ATC
? CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封閉完整性測試
? 主要目的是防止產(chǎn)品損失
? 阻止微生物侵入
? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入
? FDA工業(yè)指導(dǎo):在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實驗方案中,需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢
測代替無菌性檢測(微生物挑戰(zhàn)),使用無損檢測技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性技術(shù)
更新時間:2024-11-08瀏覽量:5510