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玻璃微量滴管

玻璃微量滴管

簡(jiǎn)要描述:玻璃微量滴管適用于色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等.

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:玻璃微量滴管

更新時(shí)間:2024-11-08

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
供貨周期現(xiàn)貨主要用途用于注射劑密封性
    玻璃微量滴管 樣品使用提示:
    (1)玻璃微量滴管樣品禁長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi),并保存于干燥容器中。
    (2)玻璃微量滴管樣品取出時(shí),注意不要觸碰jian端,玻璃微量滴管激光打孔毛細(xì)管,以免損壞jian端孔徑。
    (3)使用過(guò)程中,如果實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與標(biāo)示數(shù)據(jù)差別大,可能因?yàn)椴A⒘康喂茉谑褂眠^(guò)程中jian端有損壞,或制備過(guò)程中密封膠不匹配、操作不當(dāng)造成密封性問(wèn)題,請(qǐng)查找原因,或更換新的玻璃微量滴管進(jìn)行試驗(yàn)。

玻璃微量滴管

玻璃微量滴管

 



優(yōu)勢(shì): 激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷
合規(guī)性: 直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
校準(zhǔn)方法: 激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐步提供校準(zhǔn)報(bào)告
孔徑范圍: 2μm~50.0μm
通常的泄漏水平: 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置: 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置
包裝類型: 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封
適用范圍 色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等



1

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

2

USP1207認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

3

USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽(yáng)性樣品制備方法

4

ASTM F3287-17指導(dǎo)的陽(yáng)性樣品制備方法

5

能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法

6

是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法

7

能夠滿足靈敏度檢測(cè)方法驗(yàn)證的陽(yáng)性樣品制備

8

方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系

9

直接在成品上植入,真正實(shí)現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗(yàn)證是陽(yáng)性樣品制備方法之一

10

與激光打孔具有相似的泄漏率

11

每一支玻璃微量滴管都校準(zhǔn)證書

 

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